A FDA (agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos) aprovou na sexta-feira (20) o medicamento para perda de peso Zepbound para tratar a apneia obstrutiva do sono moderada e grave. É o primeiro remédio prescrito aprovado para tratar o distúrbio do sono.
O fabricante, Eli Lilly, anunciou que a agência autorizou o Zepbound para pessoas com obesidade e a doença do sono. O medicamento tem como princípio ativo a tirzepatida, o mesmo fármaco usado em drogas como Mounjaro.
Quando as pessoas têm apneia obstrutiva do sono, elas têm dificuldade para respirar adequadamente durante o sono e podem acordar ofegantes. Se não tratada, a apneia obstrutiva do sono aumenta o risco de uma série de problemas de saúde, incluindo problemas cardiovasculares, diabetes, derrame e demência.
Em junho, dois estudos descobriram que as pessoas que tomaram o medicamento tiveram uma melhora maior nos sintomas da apneia do sono, incluindo menos interrupções no sono, do que aquelas que tomaram um placebo. A Eli Lilly financiou ambos os estudos.
Vivian Asare, diretora médica associada dos Centros de Medicina do Sono de Yale, disse que a aprovação “oferece outra opção” para pacientes que têm apenas tratamentos limitados. Pacientes com a condição frequentemente usam máquinas CPAP, que mantêm as vias aéreas abertas durante o sono, mas podem ser incômodas e desagradáveis de usar durante a noite.
Os médicos também costumam recomendar que pacientes com obesidade e apneia do sono percam peso para aliviar seus sintomas — e a substância no Zepbound, um composto chamado tirzepatida, é extremamente eficaz em ajudar as pessoas a perder peso.
Mesmo antes da aprovação da FDA, alguns médicos já estavam prescrevendo medicamentos para perda de peso para pessoas com apneia do sono.
A decisão da FDA pode aumentar a pressão sobre as seguradoras para cobrir medicamentos para obesidade, já que alguns planos estão apertando as restrições de cobertura.
“Isso só aumentaria a demanda”, disse Melanie Jay, diretora do Programa Abrangente de Obesidade da NYU Langone. Tantos pacientes procuraram a tirzepatida que, até recentemente, houve uma escassez do medicamento.
Cientistas estão estudando medicamentos para perda de peso para uma ampla gama de condições, incluindo doenças renais e hepáticas e transtornos por uso de substâncias. Em março, a FDA aprovou o Wegovy, um medicamento para perda de peso da Novo Nordisk, para reduzir o risco de problemas cardiovasculares em pessoas com obesidade.